訂規(guī)范時潔凈手術(shù)室分為3個等級的有WHO、德國、日本、美國（外科學(xué)會），分為2個等級的有瑞士、英國、美國（暖通空調(diào)工程師學(xué)會）。
      當(dāng)時考慮到我國地區(qū)差異較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的各種情況，設(shè)置四個不同等級的潔凈手術(shù)室，以第Ⅱ級潔凈手術(shù)室為準(zhǔn)，要求還高的有Ⅰ級的特別的潔凈手術(shù)室，要求稍低的有Ⅲ級的一般潔凈手術(shù)室。為了提高一般醫(yī)院一般手術(shù)室的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，特設(shè)Ⅳ級作為準(zhǔn)潔凈手術(shù)室，風(fēng)量和空調(diào)時一樣，只多了一個過濾器，但對普遍提高手術(shù)室水平卻有積極意義。全國審查會紀(jì)要評價這樣的分級是“既科學(xué)先進，又合情合理；既落腳于當(dāng)前國情，又著眼未來發(fā)展”。  根據(jù)國家建工質(zhì)檢中心的測定及受北京市醫(yī)院感控中心委托對三甲醫(yī)院的抽查，不同級別的靜態(tài)塵濃菌濃、動態(tài)菌濃都有明顯差別。